تحقیقات بالینی در حال حاضر در هر قاره در سراسر جهان در حال انجام است ، و درمان های آزمایشی را برای طیف گسترده ای از بیماری ها و شرایط ارائه می دهد. این آزمایشات با ارائه امید و راه حل های جدید برای بیماری هایی که سالانه هزاران نفر جان خود را از دست می دهند ، بخش مهمی از پیشرفت دارو در کشورهای جهان است.
عناصر مختلفی وجود دارد که برای انجام آزمایشهای موفقیت آمیز تحقیقات بالینی مهم هستند و یکی از آنها استخدام یک سازمان مدیریت سایت معتبر و موثر (SMO) است. این سازمانها اغلب توسط حامیان مالی یا سازمانهای تحقیقات بالینی (CRO) تعیین می شوند تا سایتهای آزمایش بالینی را اداره کنند. دلیل این امر این است که آنها چندین مزیت عمده برای تحقیق به طور کلی فراهم می کنند.
اهمیت داشتن SMO با کیفیت بالا برای تحقیقات بالینی با افزایش سطح صلاحیت که می تواند در مراحل مختلف افزایش یابد ، با SMO مدیریت و پشتیبانی کارکنان آموزش دیده CRO آغاز می شود. به کارمندان SMO می توان نقشهای زیادی اختصاص داد که هر یک به محققان باتجربه و آموزش دیده کمک می کند تا روی کار اصلی تمرکز کنند.
جنبه های مختلف بسیاری برای یک آزمایش بالینی موفق مورد نیاز است ، از جمله مدیریت داده ها ، استخدام و ثبت نام افراد برای آزمایشات بالینی ، کارهای اداری و موارد دیگر. پشتیبانی که یکی از این سازمان ها می تواند به یک CRO ارائه دهد قابل توجه است و به پزشکان اجازه می دهد تا توجه خود را به کارهای مهمتری معطوف کنند.
زمینه بعدی که SMO برای تحقیقات بالینی می تواند در آن برتری داشته باشد ، کمک به بهبود و حفظ نرخ ثبت نام ، احتباس و آزمایش بیماران است. این امر می تواند یکی از دشوارترین بخشهای کل فرایند تحقیقات بالینی باشد ، با ایجاد انگیزه های مناسب برای تشویق به مشارکت.
بسیاری از کارشناسان نقش سازمانهای کوچک را در فرایندهایی که آنها مجبور به جذب و تشویق بیماران برای ادامه مسیر در کل دوره آزمایش بالینی هستند ، برجسته و ستایش کرده اند. باز هم ، این به دلیل نقش ویژه سازمان به عنوان تسهیل کننده و دستیار سازمان تحقیقات بالینی است که تحقیق را انجام می دهد.
اشتراک بیشتر به این معنی است که می توان نتایج سالم تری به دست آورد ، که می تواند باعث شود درمان های جدید و م effectiveثر با سرعت بیشتری در دسترس قرار بگیرند. حتی در کشورهایی که به طور کلی مشارکت و ثبت نام در آنها کم است ، ثابت شده است که استخدام کارمندان SMO به طور قابل توجهی نرخ نگهداری را بهبود می بخشد.
حوزه دیگری که SMO برای تحقیقات بالینی به ویژه در کشورهای در حال توسعه یا مناطقی که آزمایشات بالینی قبلاً در مقیاس وسیع انجام نشده است ، مفید بوده است. برای سازمان های CRO که به دنبال انجام تحقیقات در این زمینه ها هستند ، سازمان های SM اغلب می توانند مشاوره و راهنمایی قانونی را ارائه دهند که می تواند از سازماندهی و انجام کارآمد تحقیقات تحقیق کند.
از آنجا که پزشکان در بسیاری از این مناطق در حال توسعه با پروتکل و روش کار آشنا نیستند ، یک سازمان مدیریت سایت می تواند از قوانین و مقررات برای معتبر بودن نتایج تحقیق اطمینان حاصل کند.
در برخی موارد ، سازمانهای کوچک می توانند به افراد تازه وارد در این زمینه آموزش دهند كه می تواند به ایجاد بازارهای جدید برای تحقیقات بالینی در مناطق مختلف جهان كمك كند. در حقیقت ، برخی از شرکتهای پیشرو امروزی به توسعه بازارهایی در آمریکای لاتین و آسیا کمک کرده اند که مزایای عمده ای را برای تحقیقات بالینی به طور کلی به همراه داشته است.
نقش SMO با کیفیت بالا در تحقیقات بالینی بسیار مهم شده است ، از این سازمانها در توسعه بازارهای تحقیقاتی گرفته تا کمک به انجام کارآمدتر آزمایش ها. بسیاری از CRO ها و اسپانسرها با یافتن SMO های معتبر و مورد اعتماد برای کار ، نتیجه خوبی می گیرند تا از پروژه ها و اقدامات تحقیقاتی بالینی خود در سراسر جهان بهترین نتیجه را بگیرند.